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    上海倍谙基生物科技有限公司于2014年12月由华东理工大学谭文松教授创立,主要从事动物细胞大规模高密度无血清悬浮培养技术服务和原材料开发制造,为广大生物制药企业提供从细胞培养工艺开发与优化培养基配方设计培养基干粉加工制造的高品质一站式服务。

    倍谙基生物于2016年完成A轮融资,建成张江基地并投入运营,建成国内首条具有国际先进水平的全自动低温密闭培养基干粉中试线。于2017年成为国内首家且唯一一家获欧盟BSI(英国皇家标准化协会)ISO.13485:2016质量管理体系认证的培养基研发制造企业,张江发展专项资金重大项目通过验收。于2019年完成公司B轮融资,通过“高新技术企业”认定。于2020年获上海市“专精特新”中小企业称号以及“科技小巨人培育企业”认定。

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    倍谙基生物创始团队在动物细胞培养过程及生物反应器工程领域拥有三十多年的技术积淀和应用积累。在华东理工大学动物细胞与组织工程团队的人才基础上,公司吸引了明尼苏达大学、3M、辉瑞等高校外企的高层次人才。目前公司员工70余人,研发及生产水平与国际接轨。

    倍谙基针对不同细胞开发了多款具有自主知识产权的无血清培养基,包括用于抗体蛋白表达的CHO细胞无血清培养基,用于细胞治疗的免疫效应细胞无血清培养基,用于疫苗生产的Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆虫细胞培养基。产品能支持细胞的高密度培养和高效扩增,效果优于其他知名培养基产品,更易于纯化和下游加工,有效提高了细胞制品的安全性和产量,同时为客户大幅度降低生产成本。

    倍谙基不仅是国产高质量培养基的供应商、无血清培养基国产化的践行者先行者,更是细胞培养领域的技术提供者和问题解决者。在抗体领域,倍谙基生物科技服务抗体生产企业建成了国内首条细胞密度千万级、反应器规模千升级的融合蛋白药物生产线。在疫苗领域,为企业创建了国内单体规模最大的基于MDCK细胞无血清高密度悬浮培养工艺的流感疫苗生产线,实现千升级规模的工业化应用。在细胞治疗领域,倍谙基自主开发的HIPP-T009系列免疫效应细胞培养基,成为国内发布的首款适用于CAR-T细胞、NK细胞高密度培养和维持的真正无血清培养基,助力肿瘤新生抗原药物获得临床试验许可。

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    2020年,为推动工艺开发、质量体系、管理体系以及生产产能的全面升级,倍谙基签约金山工业园区,启动培养基新工厂项目建设,计划建设成为集生产运营、质量检测、工程建设、物料采购、仓储物流等功能于一体的培养基工厂。工厂建设落成后,能够实现千升、万升、十万升低温针磨粉体工艺能力建设,实现最大批量10万升的生产能力,达到固体培养基5500万升、液体培养基25万升的年产能。其培养基产品满足ISO13485:2016认证GMP体系要求,通过NMPA、美国FDA认证以及欧盟产品注册申报,能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业对高质量培养基的需求。另外,培养基工厂将全面实施信息化建设,配套电子化质量体系和精益生产管理系统,实现生产管理的平稳、高效、有序,提高生产效益和公司核心竞争力。

    倍谙基将继续坚持“技术引领,服务带动,面向产业,面向未来”的发展理念,丰富系列培养基的品类,完成培养基的升级迭代;大幅提升细胞株改造优化、工艺技术开发、培养基定制的技术水平和服务能力;进一步优化培养基生产制造工艺,提升产业化能力;使培养基制造工艺和质量认证管理体系达到美国、欧盟标准;推动构建我国自主的培养基原材料标准化体系。为我国抗体、疫苗、细胞治疗企业提供更多优质技术服务;支持我国抗体、疫苗、细胞治疗等创新生物药产品走出国门,实现中美、中欧双报;保障无血清培养基安全稳定的供给,实现国产培养基从敢用到好用的跨越。


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