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    热烈祝贺倍谙基通过ISO 13485:2016质量管理体系认证

    2017-07-26 00:00:00    点击:656

    2017年7月

    上海倍谙基生物科技有限公司收到通知正式通过ISO13485:2016认证

    认证范围:使用于体外诊断和检测试剂的培养基设计开发、制造与分销

    通过欧盟组织的ISO13485:2016认证,不仅证明在有质量保证的体系下,倍谙基生物能够持续提供满足客户需求的产品,更说明我们的体系达到国际著名的机构认证水平。这次ISO13485:2016认证的成功取得,使公司在产品质量和安全法规方面更加充满信心。

    公司将继续以国际管理水平为基础保障,督促自己不断进步,努力实现更快、更好、更持久的发展。

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    英国标准协会(British Standards Institution,简称BSI)成立于1901年,是世界首家实施质量认证的权威性机构,风筝标志Kitemark® 是誉满全球的诚信和品质的代表。BSI被全球三大认可机构认可,分别为英国United Kingdom Accreditation Service(UKAS)、荷兰Raad voor Accreditatie(RvA)、美国 Registrar Accreditation Board(RAB)。其中ISO 13485标准是《医疗器械 – 质量管理体系 – 用于法规的要求》(Medical devices – Quality management systems –Requirements for regulatory purposes),它已成为从事医疗器械生产企业的全球标准。


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