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    倍谙基助力华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可

    2020-06-16 00:00:00    点击:299

    2019年9月30日,由武汉华大吉诺因生物科技有限公司(以下简称“华大吉诺因”)和深圳吉诺因生物科技有限公司共同提交的治疗用创新生物制品“靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液”(简称Neo-T注射液)临床试验申请(简称IND申请),成功获得国家药品监督管理局的受理通知书(受理号:CXSL1900109)。2020年1月8日,CDE官方网站显示该受理获批临床。

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    国家药品监督管理局受理通知(图片来源:CDE官网)

    Neo-T注射液是国内首个获得国家药监局批准进入临床试验的基于肿瘤新生抗原的免疫治疗产品,也是华大吉诺因自主开发的首个申报国家药监局的产品。肿瘤新生抗原类药物代表着肿瘤治疗的一个新的方向,本次申报获得临床试验许可标志着个性化精准治疗在国内首次迈入临床阶段。

    倍谙基生物作为华大吉诺因的重要合作伙伴,以扎实雄厚的技术实力和专业优质的服务水平得到了客户高度认可。用于该项目的HIPP-T009淋巴细胞无血清培养基是倍谙基生物开发的具有自主知识产权的无血清培养基,采用高质量标准的原材料,成分明确,不含抗生素,适合PBMC、T细胞、NK细胞等的体外完全无血清培养和扩增。

    作为国产高质量培养基的供应商、细胞培养领域的技术提供者和问题解决者,倍谙基将持续为客户提供高质量专业服务,更好地为客户创造价值和效益。


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    (文章信息来源:CDE官网、华大吉诺因微信公众号




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