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    匠心智造 前程倍锦——倍谙基生物宣布II期生产基地全面投产

    2021-12-15 00:00:00    点击:1288

    2021年12月11日,随着10万升粉体培养基生产线正式投入运行,上海倍谙基生物科技有限公司(以下简称倍谙基生物)宣布其II期生产基地——上海倍锦生物科技有限公司(以下简称倍锦生物)全面投产。倍锦生物是倍谙基生物的全资子公司,主要承担各类培养基的国产化制造业务。倍锦生物的建成和投产将大幅提升倍谙基生物的国产培养基供应和服务能力,成为倍谙基生物在“中国智造”培养基路上的一个重要里程碑。

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    倍谙基生物II期生产基地占地近10000平方米,配置了百升级、千升级、万升级、十万升级四条全进口低温针磨粉体培养基生产线和一条全自动液体培养基无菌生产线,年产粉体培养基5500万升、液体培养基25万升,实现了工艺放大和生产的一致性,为国内外生物制药研发机构和生产企业的关键原材料及时、稳定供应提供有力支持。

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    倍谙基生物II期生产基地全面实施信息化建设,遵循质量源于设计、信息源唯一化、系统间标准化等实施准则,上线PLM、QMS、ERP、MES、LIMS五大体系,实现平稳、高效、有序的生产管理。培养基产品对标欧美权威标准,质量体系建设满足GMP要求之外,同时也满足欧盟和美国FDA法规对培养基产品注册申报的要求,为抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产品生产提供高质量的培养基。

    倍谙基生物II期生产基地投产仪式在上海张江金山生物医药园正式举行,上海市金山区人民政府党组成员翟金国、华东理工大学副校长李涛、倍谙基生物股东代表上海科技创业投资股份有限公司书记秦亮、倍谙基生物合作伙伴代表浙江博锐生物制药有限公司总裁王海彬和山东信得科技股份有限公司常务副总裁董涛等在投产仪式上致辞,并和与会嘉宾共同见证了倍谙基生物的发展进入一个崭新的阶段。

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    倍谙基生物创始人、董事长谭文松分享了创立倍谙基生物、致力于为中国以及全球生物制药行业提供高品质“中国智造”产品和技术的初心。

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    “我们用长期主义的精神运营公司”倍谙基生物总裁刘旭平在发言中提到,倍谙基生物多年来在创新研发、对标国际标准的质量体系和建立持续稳定供应链等方面进行了持续大额的投入,并坚信“做正确的事,虽慢犹快”。

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    倍谙基生物副总裁、倍锦生物总经理史克昱认为,倍锦生物不仅在培养基产能和生产工艺已经是国内先进水平,还严格按照ISO13485:2016和MDSAP以及GMP多质量体系建设,全面实现LIMS信息化质量检测和MES生产管理,不仅为客户提供高性价比、稳定可靠的国产培养基产品,而且还能提供可靠的质检数据,帮助客户走出国门,实现生物医药产品中美、中欧双报。倍锦生物的全面投产意味着我们离世界级的智能化培养基工厂又进了一步!

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    II期生产基地全面投产成为倍谙基生物发展的一个新起点。倍谙基生物将再次出发,披荆斩棘,勇往直前,用三十年匠心打造细胞培养新动力,用“中国智造”赋能中国乃至全球生物制药产业的发展,并一如既往与广大合作伙伴一起,共创祖国生物医药产业的美好明天!



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