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    您的位置:首页 >技术服务 >抗体/重组蛋白 > 关键共性技术

    (1)无血清/无蛋白培养基高效开发与优化技术


        成功研制了拥有自主知识产权、适用于多种动物细胞大规模、高密度、悬浮培养过程的个性化无血清/无蛋白培养基,并成功应用于国内多家抗体类药物和病毒疫苗生产企业的中试开发及产业化,细胞比生长速率、最大活细胞密度以及抗体浓度、病毒滴度等指标均高于进口的无血清培养基。


    (2)动物细胞培养过程及其工艺优化技术


        通过设计和优化的培养基营养组成、流加或灌注策略,调控细胞的生理状态和代谢网络,从而提高营养物代谢和能量利用率。与批培养或原生产工艺相比,细胞密度显著提高,培养活性维持时间大幅延长,产物浓度、产量和经济性可得到显著提高。


    (3)动物细胞培养过程及生物反应器设计放大与强化操作技术


        针对动物细胞在生物反应器中易于破损、难以实现工业化放大和难以满足高密度培养对过程强化的要求等问题,通过大量深入的基础研究,建立了能有效防止动物细胞破损的细胞培养过程及其生物反应器设计放大和强化操作技术,具有生物反应器系统的设计开发和研制能力,为实现工业化大规模、高密度工程细胞培养过程奠定了坚实的基础。


    (4)抗体和重组蛋白产品质量控制及优化

        

        糖型结构、电荷分布以及结构完整性是动物细胞表达产物的关键质量属性,在药物的有效性和安全性方面发挥着重要作用。动物细胞培养基和过程参数对抗体或重组蛋白产品关键质量属性具有显著影响。以质量源于设计(QbD)理念为指导,在深入研究蛋白质量属性与过程参数之间关系的基础上,从反应器水平、细胞水平和分子水平分析产物表达过程,通过培养基和过程参数的理性设计与优化,建立高产、优质、稳定的动物细胞培养过程,实现表达产物的质量控制与优化,应用于工业化生产。


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