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    (1)抗体融合蛋白生产工艺和规模放大建立


        根据企业提供的表达抗体融合蛋白的rCHO细胞株,以动物细胞代谢工程为核心,设计和开发了具有自主知识产权的无血清培养基,优化了流加过程和流加策略;集成平台关键技术,成功建立了rCHO工程细胞高密度流加培养工艺,指导企业设计建设了千升级生物反应器规模的生产线,实现了从2L到千升级规模的放大与指标重现,并重复稳定性运行。最大活细胞密度达1×107cells/ml以上,上清中抗体融合蛋白浓度比原中试工艺提高了4-5倍,唾液酸含量和生物活性等指标达到优良水平。



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