祝贺国内首个基于无血清全悬浮细胞培养的流感疫苗获批进入临床试验

1月13日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗是在流感疫苗研发领域的重要的科研成果，也是国内第一个获批进入临床试验的基于无血清全悬浮细胞培养的流感疫苗。目前国内尚无基于细胞培养平台的流感疫苗产品上市，并且细胞无血清悬浮培养更适合规模化生产，此次上海生物制品研究所的流感疫苗获批进入临床具有重要的技术创新和突破意义。

虽然基于数十年的流感病毒研究，新型流感疫苗的开发也变得相对简单，但目前应用最广泛的流感疫苗生产工艺仍是利用鸡胚培养生产流感疫苗，鸡胚存在原材料供应不稳定和生产周期长等缺点，基于鸡胚法的疫苗生产将难以在短时间内生产数十亿剂疫苗。细胞培养生产系统能够在短时间内生产大量疫苗，并可以显著提高人们应对流行病和新出现的病毒性疾病的能力，因此使用动物细胞培养代替鸡胚法生产流感疫苗得到了越来越多的关注和应用。

MDCK细胞系可以高效地支持人或禽流感病毒的感染和增殖，被广泛应用于流感病毒分离以及疫苗的研究和生产中，并且MDCK细胞容易适应无血清培养和驯化悬浮培养，更适合通过大型生物反应器规模化生产。倍谙基的Xeno系列MDCK无血清培养基产品，能够支持MDCK细胞无血清高密度悬浮培养，适用于各型流感病毒高效扩增和生产。

倍谙基团队长期致力于动物细胞大规模培养技术的研发，通过持续创新，现已具有覆盖全线疫苗制品研发生产的动物细胞无血清培养基产品，并已应用于百余项的人用或动物疫苗项目，帮助客户提升病毒产率，有效降低生产成本，为疫苗生产提供强大动力。